步入式藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。
步入式藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的優(yōu)良方案。其特點(diǎn)是根據(jù)用戶現(xiàn)場實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,本產(chǎn)品可充分的利用實(shí)驗(yàn)室空間,以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求。
步入式藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng):
1、空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán),平衡調(diào)溫法(BTHC),該方法在制冷系統(tǒng)連續(xù)工作的情況下,中央控制系統(tǒng)根據(jù)所采集到的箱內(nèi)溫度信號進(jìn)行放大、模、數(shù)轉(zhuǎn)換、非線性校正后與溫度的設(shè)定值(目標(biāo)值)進(jìn)行比較,得出的偏差信號經(jīng)PID運(yùn)算,輸出調(diào)節(jié)信號,自動控制加熱器的輸出功率,使箱內(nèi)的溫度達(dá)到一種動態(tài)平衡。
2、室內(nèi)空氣循環(huán)裝置:不銹鋼離心風(fēng)機(jī)配合導(dǎo)風(fēng)板確保均勻送風(fēng),保證室內(nèi)溫度均勻,室內(nèi)風(fēng)速可調(diào)節(jié)。
3、空氣加熱方式:翅片式散熱管優(yōu)質(zhì)鎳鉻合金電加熱器加熱。
4、空氣冷卻方式:多級翅片式空氣熱交換器。
5、制冷方式:谷輪渦旋全封閉壓縮機(jī)組兩套,一用一備,環(huán)保制冷劑R404A。
6、加濕方式:電式加濕。
7、除濕方式:高效表面式冷凝除濕器。