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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(單箱)是在藥品穩(wěn)定性試驗箱的基礎(chǔ)上加上強光照射和紫外輻射功能。根據(jù)2020版藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則規(guī)定:藥物生產(chǎn)和開發(fā)須進行規(guī)定的溫度,濕度及強光照射試驗),箱內(nèi)的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(兩箱).立式左右結(jié)構(gòu):左箱為溫度+濕度,右箱為溫度+濕度,各箱獨立控制。該設(shè)備由試驗室體、風道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),制冷系統(tǒng),加濕系統(tǒng),電器控制等組成,加熱器位于風道內(nèi),不對試驗樣品直接輻射,采用風道循環(huán),保證工作室內(nèi)溫度均勻,結(jié)構(gòu)合理,外觀美觀大方。 產(chǎn)品標準:符合《ICH Q1B(R2)新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求》、CP2010標準、2020版化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(三箱)是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(三箱)是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(三箱)是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
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